Ester phthalate ialah pemplastik yang paling biasa (juga dikenali sebagai pemplastik), termasuk di (2-ethylhexyl) phthalate (DEHP); Diisononyl phthalate (DINP); Difenil phthalate (DPHP); Dimetil phthalate (DMP); Dietil phthalate (DEP); Dibutyl phthalate (DBP); Dipentyl phthalate (DPP); Dihexyl phthalate (DHXP); Di-n-octyl phthalate (DNP); Diisobutyl phthalate (DIBP); Dicyclohexyl phthalate (DCHP); Di-n-octyl phthalate (DNOP); Butil benzil phthalate (BBP); Di (2-methoxy) etil phthalate (DMEP); Dietil phthalate (DEEP); Di (2-butoxy) etil phthalate (DBEP); Bis (4-metil-2-pentil) phthalate (BMPP) dan lain-lain. Diethyl hexyl phthalate (DEHP) digunakan secara meluas dalam industri plasticizer, diikuti oleh dibutyl phthalate (DBP). Data menunjukkan bahawa bahan jenis ini mempunyai ketoksikan pembiakan tertentu dan merupakan "penyebab" yang menyebabkan masalah pembiakan lelaki.
Sumber pemplastis phthalate dalam makanan termasuk: pertama, bekas plastik, paip, bahan pembungkus, dan bahan pengedap yang bersentuhan dengan makanan berhijrah ke dalam makanan; Yang kedua ialah kesan plasticizer dalam persekitaran terhadap makanan, seperti plasticizer yang terdapat dalam tanah dan air yang mungkin memasuki rantai makanan dan menjejaskan makanan. Di samping itu, pemplastik juga boleh ditambah secara haram kepada bahan tambahan makanan, sekali gus mencemari makanan, seperti insiden pencemaran pemplastik Taiwan 2011. Untuk mengelakkan kejadian sedemikian daripada berlaku, China telah menetapkan had untuk phthalates dalam makanan dan bahan tambahan makanan. Walau bagaimanapun, nilai had ini secara amnya konsisten dengan had migrasi, menunjukkan bahawa nilai had untuk makanan dan bahan tambahan makanan mungkin telah dirumus dengan merujuk kepada had migrasi. Oleh itu, penetapan had untuk bahan tersebut dalam makanan masih berdasarkan kesimpulan penilaian risiko mengenai had migrasi bahan sentuhan makanan.
Peraturan mengenai bahan hubungan makanan di negara asing adalah rujukan penting untuk penggubalan piawaian yang sepadan di China, dan mengkaji penilaian risiko phthalates mereka adalah rujukan yang sangat penting untuk China. Berikut akan memperkenalkan penilaian risiko dan kesimpulan phthalates di Kesatuan Eropah, Amerika Syarikat, Jepun dan Kanada.
Maklumat dan Kesimpulan Penilaian Risiko EU tentang Phthalates
Pada tahun 2005, EFSA menjalankan penilaian risiko ke atas lima phthalates dalam plastik sentuhan makanan, termasuk di (2-ethylhexyl) phthalate (DEHP), butyl benzyl phthalate (BBP), dibutyl phthalate (DBP), diisopropylhexyl phthalate (DIDP), dan diisononyl phthalate (DINP). Lima bahan ini telah diluluskan untuk digunakan dalam plastik sentuhan makanan. Pada 2019, EFSA mengemas kini laporan penilaian risikonya untuk bahan di atas.
Mengikut kesan lima phthalates pada sistem pembiakan, empat daripadanya (DBP, BBP, DEHP, dan DINP) memainkan peranan penting dalam mengurangkan tahap testosteron janin. Berdasarkan bahaya ini, EFSA mengumpulkan empat bahan ini dan menetapkan pengambilan harian yang dibenarkan (TDI) untuk kumpulan bahan ini pada 50 µ g/kg bw (bersamaan DEHP). Sebagai tambahan kepada nilai ini, EFSA juga telah menetapkan nilai TDI untuk setiap empat bahan yang dinyatakan di atas. Di samping itu, DIDP tidak menjejaskan tahap testosteron janin pada tahap pengambilan yang dinilai. Berdasarkan kesan DIDP pada hati, EFSA menetapkan TDI DIDP pada 150 µ g/kg bw.
Menurut laporan penilaian baharu yang dikeluarkan oleh EFSA, pendedahan diet populasi pengguna umum kepada DBP, BBP, DEHP dan DINP ialah 7 µ g/kg bw, iaitu kira-kira satu pertujuh daripada TDI. Pendedahan diet individu yang menggunakan tinggi adalah 12 µ g/kg bb, iaitu kira-kira satu perempat daripada TDI. Bagi DIDP, pendedahan diet individu yang menggunakan tinggi adalah satu perlima belas daripada TDI. Oleh itu, lima bahan ini tidak memberi kesan kepada kesihatan awam.
Maklumat penilaian risiko dan kesimpulan mengenai phthalates di Amerika Syarikat
Di Amerika Syarikat, aditif yang boleh digunakan untuk bahan sentuhan makanan dianggap sebagai aditif makanan tidak langsung. Pada masa ini, phthalates yang telah dinilai dan diluluskan sebagai bahan tambahan makanan tidak langsung termasuk: dihexyl phthalate (DHXP), diisononyl phthalate (DINP), butyl benzyl phthalate (BBP), dicyclohexyl phthalate (DCHP), dan diphenyl phthalate (DPHP).
Keputusan penilaian Agensi Perlindungan Alam Sekitar (EPA) AS adalah konsisten dengan keputusan Kesatuan Eropah, menunjukkan bahawa di (2-ethylhexyl) phthalate (DEHP) mempunyai ketoksikan pembiakan dan perkembangan haiwan. Pada masa ini tiada maklumat tersedia tentang kesan kronik, pembiakan, perkembangan atau karsinogenik DEHP pada manusia.
Dos tinggi DEHP oral (5-10 g) boleh menyebabkan sakit gastrousus pada manusia. Eksperimen haiwan telah menunjukkan bahawa penyedutan kronik DEHP meningkatkan berat paru-paru dan hati, dan sentuhan mulut boleh menjejaskan perkembangan dan fungsi pembiakan tikus dan tikus. Di samping itu, kajian oleh Program Toksikologi Kebangsaan (NTP) Amerika Syarikat menunjukkan bahawa DEHP oral boleh meningkatkan kadar kejadian kanser hati pada tikus dan tikus.
EPA telah menyenaraikan enam phthalates, termasuk di (2-ethylhexyl) phthalate (DEHP), butyl benzyl phthalate (BBP), diethyl phthalate (DEP), dibutyl phthalate (DBP), dimethyl phthalate (DMP) dan dioctyl phthalate (DOP), sebagai polutan terkawal keutamaan.
EPA telah mengklasifikasikan DEHP sebagai karsinogen Kelas B2, yang boleh menyebabkan kanser. Senaraikan butyl benzyl phthalate (BBP) sebagai karsinogen Kelas C, yang mungkin karsinogenik kepada manusia. Mengelaskan dibutil phthalate (DBP) sebagai karsinogen Kelas D tidak mengklasifikasikan kekarsinogenannya pada manusia.
Di samping itu, FDA telah mengeluarkan laporan penilaian risiko di (2-ethylhexyl) phthalate (DEHP) dalam PVC gred perubatan.
Maklumat penilaian risiko dan kesimpulan mengenai phthalates di Jepun
Pada tahun 2009, Suruhanjaya Keselamatan Makanan Jepun (FSCJ) menjalankan penilaian risiko enam phthalates dalam plastik sentuhan makanan dan mengeluarkan laporan penilaian risiko dari 2013 hingga 2016. Enam jenis ester phthalate termasuk diisopropyl phthalate (DIDP), diisononyl phthalate (DINP), di-n-octyl phthalate (DBP), di-phthalate (2-ethylhexyl) phthalate (DEHP), dan butyl benzyl phthalate (BBP).
Menurut laporan penilaian risiko yang dikeluarkan oleh Suruhanjaya Keselamatan Makanan Jepun, kesimpulan penilaian risiko untuk enam phthalates adalah seperti berikut: DIDP: Pada masa ini, tiada literatur atau data pemantauan biologi mengenai kandungan DIDP dalam makanan, air minuman, dan habuk rumah di Jepun, menjadikannya mustahil untuk menganggarkan pengambilan harian DIDP dalam orang Jepun. DINP: Berdasarkan data literatur semasa, pengambilan harian DINP untuk orang dewasa Jepun dianggarkan 0.4 µ g/kg bw (anggaran purata); DNOP: Menggunakan data kesusasteraan yang berkaitan dengan kepekatan pengesanan DNOP dalam makanan, udara (dengan mengambil kira bahan zarahan di udara), dan air, anggaran maksimum pengambilan harian DNOP dalam orang Jepun ialah 0.24 μ g/kg bw; DBP: Berdasarkan kepekatan terkumpul DBP dalam air minuman, udara dalaman, makanan, dan habuk rumah, pengambilan harian DBP untuk orang dewasa dianggarkan 5 μ g/kg bw; DEHP: Berdasarkan kepekatan DEHP dalam media persekitaran (makanan, udara, kosmetik, dll.), pengambilan harian DEHP untuk kanak-kanak berumur 1 tahun ialah 5.7-6.1 μ g/kg bw, dan pengambilan harian DEHP untuk keseluruhan kumpulan umur ialah 1.8-12 μ g/kg bw; BBP: Berdasarkan data literatur yang berkaitan dengan kepekatan pengesanan BBP dalam makanan, udara, air minuman, dan habuk rumah, pengambilan harian (purata anggaran) BBP untuk orang dewasa Jepun ialah 0.11 μ g/kg bw. Pengambilan harian lima bahan lain, kecuali DIDP, adalah lebih rendah daripada pengambilan harian yang dibenarkan. Oleh itu, boleh disimpulkan bahawa kelima-lima bahan ini tidak akan memberi kesan yang ketara kepada kesihatan awam pada masa ini.
Maklumat penilaian risiko dan kesimpulan mengenai phthalates di Kanada
Pada tahun 1994, Environment Canada dan Health Canada mengutamakan penilaian DEHP dan terus menjalankan laporan status saintifik dan penilaian risiko kumulatif ke atas DEHP dan phthalates lain. Pada Ogos 2015, Health Canada mengeluarkan empat laporan status saintifik dan pengesyoran penilaian risiko kumulatif yang mempertimbangkan 14 phthalates secara menyeluruh. Kanada mencadangkan untuk menggunakan kaedah Penilaian Risiko Terkumpul (CRA) untuk menilai ftalat tertentu dalam kumpulan ini, secara berterusan mengumpul maklumat bahaya mengenai 14 bahan phthalates tambahan (daripada jumlah 28). Pada Oktober 2017, Environment Canada dan Health Canada mengeluarkan draf penilaian saringan untuk phthalates. Kanada mengemas kini keputusan penilaiannya pada 2020 dan 2021.
Pada tahun 1994, Jabatan Alam Sekitar dan Kesihatan Kanada menilai DEHP dan membuat kesimpulan bahawa ia berbahaya kepada kesihatan. DEHP telah ditambahkan ke senarai bahan toksik di bawah Akta Perlindungan Alam Sekitar Kanada (CEPA 1999 SC 1999). Menurut penilaian ini, Kanada telah mengenakan sekatan ke atas penggunaan DEHP: melarang penggunaannya dalam kosmetik; Mengehadkan penggunaannya dalam peralatan perubatan; Hadkan penggunaannya dalam mainan kanak-kanak dan produk penjagaan kanak-kanak.
Pada Disember 2020, Environment Canada dan Health Canada mengeluarkan keputusan penilaian risiko untuk 15 phthalates. Penilaian saringan akhir menyimpulkan bahawa 14 bahan dalam kumpulan bahan phthalate asal (DMP, DIBP, CHIBP, BCHP, DCHP, DBzP, B79P, DMCHP, DIHepP, BIOP, B84P, DINP, DIDP dan DUP) tidak berbahaya kepada alam sekitar atau kesihatan manusia (seperti yang ditakrifkan dalam Seksyen 199 Perlindungan Alam Sekitar Kanada. 1999, c. 33), manakala DEHP berbahaya kepada kesihatan manusia dan alam sekitar. Walaupun B79P tidak berbahaya kepada kesihatan manusia pada tahap pendedahan semasa, jika pendedahan meningkat, B79P mungkin mempunyai kesan yang berkaitan dengan kesihatan manusia. Selain B79P, terdapat 19 bahan lain yang juga berbahaya, jadi jika tahap pendedahan meningkat, ia mungkin memberi kesan kepada kesihatan manusia atau alam sekitar. 19 bahan lain ialah DMP,DIBP,CHIBP,BCHP,DCHP,DBzP,DMCHP,DIHepP,BIOP,B84P,DINP,DEP,DPrP,DBP,BBP,OP7Dn.
Pada 18 Jun 2021, Kanada mengemas kini keputusan penilaian DEHP. Kepekatan DEHP dalam air kencing Kanada (diukur sebagai jumlah metabolit DEHP) adalah jauh lebih rendah daripada ambang setara biomonitoring berdasarkan pengambilan harian yang boleh diterima oleh Health Canada. Data pemantauan biologi menunjukkan bahawa sejak pelaksanaan langkah pengurusan risiko, risiko pendedahan kepada DEHP di kalangan warga Kanada telah menurun, dengan pendedahan DEHP dikurangkan sekurang-kurangnya dua kali ganda berbanding anggaran pendedahan diet yang dicadangkan dalam penilaian 1994. Adalah disyorkan untuk terus memasukkan metabolit DEHP dalam Kajian Langkah-langkah Kesihatan Kanada untuk mengesahkan keberkesanan berterusan langkah pengurusan risiko dalam mengurangkan pendedahan Kanada kepada DEHP.